【研究領域課題番号】18K07476 (KAKENデータベースで見る）

【研究キーワード】

マインドフルネス / がん / 慢性痛 / 内受容感覚 / うつ病 / 不安 / 睡眠 / うつ / QOL / 痛み / ＱＯＬ / 心理療法 / がん支持療法

【研究成果の概要】

2018年度は、Mark Williamsらの原法に基づいたマインドフルネス認知療法プログラム（毎週1回2時間×8週間×集団療法形式）を開発し、2019年度は、様々ながん種や治療設定で活用できるよう、個人療法形式（1回約1時間×8回×柔軟な治療間隔）に修正した。セッションは、①前セッションの振り返り（約5分）、②ホームワークの振り返り（約10分）、③当該セッションの中心的エクササイズ（約15～30分）、④エクササイズの振り返りと解説（約10分）、⑤ホームワーク設定（約5分）という構造であった。その上で、慶應義塾大学病院において、同大学医学部倫理委員会の承認の下、７名のがん患者（乳がん、婦人科が主）を対象に実施可能性を検討した。全員がプログラムを完遂した。介入前後で、抑うつ・不安（Hospital Anxiety & Depression Scale:HADS)、症状負荷（Edmonton Symptom Assessment Scale:ESAS)、睡眠（アテネ睡眠尺度）で改善が認められ、十分な実行可能性が担保された。
2020年度はCOVID-19のため最初の四半期は当該施設で臨床研究が凍結となった。その後も、COVID-19の状況のため、対面・集団でのプログラムの実施が困難であった。そのため、オンライン形式でのプログラム実施の方向へ研究計画の転換をはかった。2020年後半から2021年度はがん患者を含む慢性痛患者に対するオンラインによる集団療法を提供し、実施可能性が実証された。有害事象も収集され、重篤な有害事象はないことが確認された。

【研究種目】基盤研究(C)

【研究期間】2018-04-01 - 2023-03-31

【配分額】4,290千円 (直接経費: 3,300千円、間接経費: 990千円)

【研究分野】リハビリテーション科学・福祉工学

【研究領域課題番号】17K01469 (KAKENデータベースで見る）

【研究キーワード】

リンパ浮腫 / 婦人科癌 / 運動療法 / リハビリテーション / 日常生活動作（ADL) / 生活の質（QOL) / がんサポーティブケア / 緩和ケア / 婦人科がん / 生活の質（QOL） / がんリハビリテーション / 複合的理学療法 / サポーティブケア / QOL / 圧迫療法 / 癌 / 医療・福祉 / 循環器

【研究成果の概要】

【目的】下肢リンパ浮腫に対する圧迫下運動療法の即時効果を明らかにすること。
【方法】研究デザインはブロックランダム化クロスオーバー比較試験。対象は婦人科がん治療後の下肢リンパ浮腫患者。登録18名全員が完遂した。介入はA)圧迫下運動療法（座位15分）、B)圧迫下運動療法（臥位15分）、C)圧迫療法（臥位下肢拳上15分）を実施した。圧迫療法には多層包帯法、運動療法にはエルゴメータを使用した。【結果】介入前後の下肢体積減少率はB)とC)に有意差を認めたがA)とC)には有意差を認めなかった。
【結論】圧迫下運動療法として臥位でエルゴメータを使用しペダル駆動を行うことが最も効果的であることが明らかとなった。

【研究の社会的意義】

下肢リンパ浮腫に関する運動療法に関しては、国際的にも明確なエビデンスがないため、各臨床の現場において個々の評価のもと運動内容や負荷などが判断され施行されている。本研究により臥位での簡易エルゴメーターを用いた圧迫下運動療法の即時効果の有効性が明らかになったことは、最適な運動様式・運動強度の指針を確立するために大きなインパクトをもつ。
リンパ浮腫を改善させるために最適な運動様式・運動強度の指針が確立すれば、継続的なケアが必要なリンパ浮腫患者が、医療機関だけでなく在宅でも簡便にリンパ浮腫治療を自己にて行うことができ、科学的根拠にもとづいた効率的かつ医療経済的にも有益な治療戦略を立てることが可能となる。

【研究種目】基盤研究(C)

【研究期間】2017-04-01 - 2020-03-31

【配分額】4,680千円 (直接経費: 3,600千円、間接経費: 1,080千円)

【研究分野】医療技術評価学

【研究領域課題番号】16K01440 (KAKENデータベースで見る）

【研究キーワード】

ウェアラブルデバイス / 疼痛管理 / 活動量 / がん / 医療用麻薬 / モバイルヘルス / QOL / 緩和医療 / 電子デバイス・機器 / 医療技術評価 / Quaility of Life / 薬学 / Quality of Life

【研究成果の概要】

本研究では、常時装着型ウェアラブルデバイスにより、医療用麻薬の効果が客観的指標で測定できるかどうかを検討しました。疼痛コントロールを行っているがん患者さんで、活動量の変化により、麻薬導入あるいは増量による生活の質及び日常生活動作の改善が示すことができるかを検証します。
本研究は、2018年から2019年に渡り実施され、16人の患者さんで測定が行われました。ウェアラブルデバイスで測定された活動量の連続的な評価を行う際に適切な指標を選択するための検討を行い、次の研究で用いる指標についての有用な示唆が得られました。

【研究の社会的意義】

緩和ケアを導入する外来がん患者において生体情報常時モニタリングデバイス（ウェアラブルデバイス）を用いて活動量を経時的に測定し、医療用麻薬導入前後で測定された活動量の連続的時系列データから、患者にとって意義のある変化をどのように客観的にとらえるかを検討した。急速に進化しつつある各種小型センサー技術を医療応用する際に、患者視点での治療の最適化を目的としたアウトカム目標の設定はさらに重要になる。本研究の成果は、このような患者視点でのアウトカムの測定を負担の少ない常時装着型小型デバイスにより達成することを目指したものであり、今後の治療の最適化に資すると考えられる。

【研究種目】基盤研究(C)

【研究期間】2016-10-21 - 2020-03-31

【配分額】4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円)

【研究分野】臨床看護学

【研究領域課題番号】15H05081 (KAKENデータベースで見る）

【研究キーワード】

がん / 分子標的治療 / 皮膚障害 / セルフケア / セルフマネジメント / 質的研究 / QOL / 進行がん患者 / Quality of life / ざ瘡様皮疹 / がん患者 / 分子標的治療薬 / 適応

【研究成果の概要】

本研究は、分子標的治療を受けるがん患者が自主的に安全、最適に治療を継続することを目指したがん患者イニシアチブ皮膚障害予防・管理プログラムを開発することである。
本研究では、分子標的治療に伴う顔の皮膚障害に焦点化して調査を推進し、顔の皮膚障害が進行がん患者のQOLに影響していたことを明らかにした。また、進行がん患者の視点から皮膚障害の悪化予防と管理プログラムの要素を構造化した。皮膚障害を改善するために医療者からの積極的な専門的助言（専門的な知識や情報）や難渋する症状の解決策を医療者が患者と協働して探す態度が自宅で奮闘する患者を支え、症状の悪化予防やマネジメントの継続を強化することが示唆された。

【研究の社会的意義】

本研究成果は、皮膚障害の中でも「顔」に焦点化した新規的な意義ある論文と評価され、２つの国際学術雑誌に採択された。分子標的治療に伴う顔の皮膚障害は進行がん患者のQOLに影響していたこと、また皮膚障害の治療のために専門家にコンサルテーションされる患者の視点から「患者中心の医療」を医療者に期待していることを示唆した。患者の視点から成果を示した研究は、自宅で生活と治療を両立する患者に対する継続的、包括的支援の開発を推進する上で意義がある。

【研究種目】基盤研究(B)

【研究期間】2015-04-01 - 2019-03-31

【配分額】15,600千円 (直接経費: 12,000千円、間接経費: 3,600千円)

【研究分野】精神神経科学

【研究領域課題番号】15K09875 (KAKENデータベースで見る）

【研究キーワード】

心理療法 / 認知行動療法 / マインドフルネス / がん / うつ / 不安 / 倦怠感 / QOL / ＱＯＬ / 乳がん / 精神療法 / サイコオンコロジー / マインドフルネス認知療法

【研究成果の概要】

ステージⅠ～Ⅲの乳がん患者を対象に毎週2時間全８回のマインドフルネス認知療法のランダム化比較試験を行った。介入群（n=38）は待機対照群（n=36）と比較して、介入終了時（8週後）のうつ・不安HADS、がん再発不安CARS、スピリチュアル・ウェルビーイングFACIT-Sp、QOL(FACT-G）、倦怠感BFI、マインドフルネス傾向FFMQのいずれもが有意に良好であった（p<0.01）。これらの優位性は介入終了4週後も維持された。本研究はマインドフルネス認知療法を用いた介入ががん患者の苦痛の軽減に有効であることを、日本で最初に示した研究である。

【研究種目】基盤研究(C)

【研究期間】2015-04-01 - 2018-03-31

【配分額】4,810千円 (直接経費: 3,700千円、間接経費: 1,110千円)