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奈良県立医科大学 研究シーズDiscovery Saga
研究キーワード:奈良県立医科大学における「ベシクル」 に関係する研究一覧:1
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発表日:2025年8月26日
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人工赤血球製剤の健康成人を対象とした第Ib相安全性試験コホート1を完了し、重篤な副作用なしで次段階へ
奈良県立医科大学(附属病院)で実施する人工赤血球製剤の健康成人を対象とした第Ib 相安全性試験について、コホート1が完了しましたので、情報提供させていただきます。
奈良県立医科大学(附属病院)で、「特定生物由来製品」として開発を目指す製剤を製造し、第一相臨床試験(健康成人を対象とした安全性を評価する試験)を実施する「輸血代替として用いるヘモグロビンベシクル製剤NMU-HbV(人工赤血球製剤)の健康成人を対象とした第Ib 相安全性試験」について、コホート1(4段階中の1段階目)が終了しました。今回の治験の取り組みはNMU-HbV(人工赤血球製剤)の実用化に向けた着実な前進です。 そして、同時に治験専用病床(いわゆるPhase1 ユニット)を持たない本学の附属病院が、健康成人を対象とした入院型の早期・探索的な臨床研究を実施できる体制を整備したこと...
キーワード:ベシクル/情報提供/人工赤血球/ヘモグロビン/赤血球/副作用/臨床試験/コホート/臨床研究
他の関係分野:工学