神戸大学 研究アンドロゲン受容体陽性唾液腺がんに対するダロルタミドの効能追加承認
唾液腺がんに対する世界初のホルモン療法が誕生
【注目の成果：共同研究・産学連携のためのチェックポイント】
 | 本治療の承認により、再発・転移を有する予後不良な患者さんにとって、生活の質（QOL）を維持しながら治療を継続できる期間が延長することが期待 |
【産学連携対象 全学共通分野 Discovery Saga】
【持続可能な開発目標（SDGs）】
【Sagaキーワード】
2026.03.23
概要
国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：間野 博行、所在地：東京都中央区）東病院（病院長：土井 俊彦、所在地：千葉県柏市）頭頸部内科の田原 信科長、岡野 晋医長、神戸大学医学部附属病院腫瘍センターの清田 尚臣特命准教授らは、アンドロゲン受容体（AR）陽性唾液腺がんを対象に、ダロルタミドの有効性と安全性を検証する第II相試験を実施しました。その結果、ダロルタミドとゴセレリンを併用する複合アンドロゲン遮断（Combined Androgen Blockade：CAB）療法注1において、奏効割合（腫瘍が一定以上縮小した患者さんの割合）45.2％、無増悪生存期間中央値（病気が悪化せずに過ごせた期間の中央値）は13.1か月で、良好な抗腫瘍効果が示されました。これらの結果に基づき、ダロルタミドは、ゴセレリンとの併用においてAR陽性唾液腺がんに対する効能追加承認を2026年3月23日付で取得しました。本承認は、唾液腺がんに対するホルモン療法として世界初の承認となります。
ポイント
アンドロゲン受容体（AR）陽性唾液腺がんに対して、AR阻害薬ダロルタミドが効能追加承認されました。本承認は、唾液腺がんに対するホルモン療法として世界初の薬事承認です。
本承認は、医師主導治験である国内多施設共同第II相試験（DISCOVARY試験）の結果に基づくものです。
これまで標準的な分子標的治療が確立していなかったAR陽性唾液腺がんに対し、新たな治療選択肢を提供します。
詳細（プレスリリース本文）
問い合わせ先
神戸大学総務部広報課E-Mail：ppr-kouhoushitsu[at]office.kobe-u.ac.jp(※ [at] を @ に変更してください)
研究者
清田 尚臣
准教授
医学部附属病院
SDGs
医学部附属病院